" />
日期:2016-7-15(原创文章,禁止转载)
山东对不良记录药企"清场"处理 重办商业贿赂
山东省打击医药购销领域商业贿赂,凡列入不良记录的、和列入一般不良记录逾期不改或再次违规的药品生产经营企业 清场 处理,包括:取消该企业所有产品的上集中采购资历;省药品集中采购机构自处理决定公布之日起两年内不接受其任何产品上集中采购申请;全省公立医疗卫生机构两年内不得以任何情势采购其药品,原签订的购销合同终止。
日前,山东省卫生计生委印发《山东省基本药物集中采购不良记录管理办法(试行)》,对此进行规定。该管理办法自2015年1月1日起履行。
该办法规定,不良记录包括商业贿赂不良记录和一般不良记录。经执法、执纪机关认定,在药品购销活动中,存在向省内医疗卫生机构、药品集中采购机构及其工作人员实行商业贿赂行动的,由省药品集中采购主管部门将相干生产经营企业及其责任人列入医药购销领域商业贿赂不良记录。在集中采购进程中提供虚假证明文件,或以其他方式弄虚作假、欺骗中标的,和歹意申投诉,扰乱集中采购正常秩序的药品生产经营企业,列入一般不良记录并在上公布。未按合同规定及时配送中标产品,到货率低于80%并造成不良后果的,和对急救药品因量少、金额小而谢绝配送,影响临床使用的,列入一般不良记录。
采购周期内药品GMP(药品生产质量管理规范)证书、GSP(药品经营质量管理规范)证书被食品药品监督管理部门撤消的,自撤消之日起,取消企业相干证书认证范围内所有产品的上集中采购资历、上集中采购配送资历。重新取得相干证书后,被取消上集中采购资历的产品须重新申请,或须重新办理集中配送的相干手续。
另外,列入商业贿赂不良记录或一般不良记录的生产经营企业的责任人,在处理决定公布后产生名称变更的,或注册成立新的药品生产经营企业并作为新公司法定代表人的,新公司一样列入商业贿赂不良记录或一般不良记录,处理时限按所剩余时间延续处理荆州癫痫治疗最好的医院。
据了解,省级药品集中采购机构负责对中标基本产品采购配送情况等信息。省药品集中采购主管部门会同有关部门对收到的不良记录举报、有关情况反应或上动态监控信息进行汇总分析,对涉嫌存在违规行为的企业进行调查核实癫痫病症状脑外伤。
对违反规定的药品生产经营企业,在列入不良记录并给予相应处理前,由省级药品集中采购机构告知所触及的当事人西安中际医院咨询,并给予当事人5个工作日的申述期。申述期内未提出异议或提出异议不予认可的,通过省药品集中采购公布处理结果。违规企业产品被市场清退后,省药品集中采购主管部门根据相干采购文件规定,顺次递补其它企业。(单青 高晖)(完)(来源:大众)